Cụ thể như sau:
Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung (03 TTHC)
1. Thủ tục Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
-Thời gian giải quyết (ngày): không quy định
-Phí, lệ phí: Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế: 3.000.000 đồng/1 hồ sơ
2. Thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B
-Thời gian giải quyết (ngày): không quy định
-Phí, lệ phí: Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại A: 1.000.000 đồng/1 hồ sơ. Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại B: 3.000.000 đồng/1 hồ sơ
3. Thủ tục Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
-Thời gian giải quyết (ngày): không quy định
-Phí, lệ phí: Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế: 3.000.000 đồng/1 hồ sơ
Danh mục thủ tục hành chính bị bãi bỏ (02 TTHC):
- Thủ tục Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế;
- Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại.
P.H